| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001619號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2022/06/17
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期;;自行鍵入
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| 有效日期 |
2020/12/05
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| 發證日期 |
2005/12/05
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00500161906
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| 中文品名 |
"南光" 綠色精靈隱形眼鏡保養液
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| 英文品名 |
"NANG KUANG" GREEN GENIUS CONTACT LENS SOLUTION
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科學
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE 0.0080 MGSODIUM CITRATE DIHYDRATE 6.4000 MGSODIUM CHLORIDE 5.2000 MGCITRIC ACID 0.2000 MGEDETATE DISODIUM DIHYDRATE (EQ TO DISODIUM EDETATE DIHYDRATE) 0.5000 MGWATER FOR INJECTION ADD TO 1.0000 ML
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| 醫器規格 |
詳如中文仿單核定本
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
南光化學製藥股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
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| 申請商統一編號 |
69275313
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| 製造商名稱 |
南光化學製藥股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
台南市新化區全興里中山路１００１號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2022/06/21
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| 製造許可登錄編號 |
GMP1073
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