| 許可證字號 |
衛署醫器製字第001810號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
20251012
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| 發證日期 |
20051012
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00500181009
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| 中文品名 |
"南光" 柔視 全效保養液
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| 英文品名 |
"N.K." Vision Pure Multi Purpose Solution
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
M 眼科用裝置
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
SODIUM CHLORIDE;;SODIUM BORATE (DECAHYDRATE);;BORIC ACID;;EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA);;POLOXAMER 407;;HYDROXYPROPYL METHYLCELLULOSE (EQ TO HPMC);;POLYAMINOPROPYL BIGUANIDE;;WATER FOR INJECTION ADD TO
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| 醫器規格 |
500公撮以下塑膠瓶裝。增加規格：詳如中文仿單核定本（原105年11月1日仿單標籤核定本收回作廢）。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
南光化學製藥股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
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| 申請商統一編號 |
69275313
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| 製造商名稱 |
南光化學製藥股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
20220128
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| 製造許可登錄編號 |
GMP1230
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