| 許可證字號 |
衛署醫器製字第000612號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2029/08/16
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| 發證日期 |
1995/06/19
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
05000440
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHY00500061200
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| 中文品名 |
"南光"美視無汞生理緩衝液
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| 英文品名 |
GOOD VISION NORMAL BUFTER SOLUTION "N.K."
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| 效能 |
鏡片清潔或消毒後之沖洗與保存用。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
1700 隱形眼鏡
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| 醫器次類別一 |
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
WATER DISTILLED (EQ TO DISTILLED WATER) Q.S.EDETATE DISODIUM (EQ TO DISODIUM EDETATE)( EQ TO E.D.T.A. DISODIUM) (EQ TO EDTA -2NA) 0.1000 MGSODIUM CHLORIDE 9.0000 MG
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| 醫器規格 |
新增規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原91年10月31日核定之標籤、說明書或包裝正本予以收回作廢)。
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| 限制項目 |
國 產
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| 申請商名稱 |
南光化學製藥股份有限公司
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| 申請商地址 |
臺南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
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| 申請商統一編號 |
69275313
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| 製造商名稱 |
南光化學製藥股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2024/03/19
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| 製造許可登錄編號 |
GMP1230 GMP1230
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