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"南亞普瑞博" 全血減白過濾套組

許可證字號 衛部醫器製字第008384號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2030/07/14
發證日期 2025/07/14
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號
中文品名 "南亞普瑞博" 全血減白過濾套組
英文品名 "NANYA-PuriBlood" BLOOD BAG IN-LINE SYSTEM FOR WHOLE BLOOD
效能 本產品具有血袋及白血球減除過濾器,用於去除全血中所含的白血球,並用於血液收集、處理及過濾。
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一 B.9100 血液與血液成分收集與處理之容器
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如核定之中文說明書,以下空白。
限制項目 QMS/QSD;;國 產
申請商名稱 南亞塑膠工業股份有限公司樹林廠
申請商地址 新北市樹林區味王街55號
申請商統一編號 75370905
製造商名稱 南亞塑膠工業股份有限公司樹林廠
製造廠廠址 新北市樹林區味王街55號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程 全部製程
異動日期 2025/08/20
製造許可登錄編號 QMS2288