"列特波"病毒核酸純化試劑組

許可證字號	衛部醫器製字第006288號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20240326
發證日期	20190326
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	"列特波"病毒核酸純化試劑組
英文品名	"LabTurbo" Viral DNA/RNA Mini Kit
效能	本產品需搭配列特波自動核酸純化儀使用，利用二氧化矽膜技術從人類血清或血漿全自動分離及純化病毒核酸，供體外診斷分析用。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學裝置
醫器次類別一	C4070 核醣核酸分析前處理系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	LVX480-500，以下空白。
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	諾貝爾生物有限公司
申請商地址	台北市士林區承德路４段１５０號３樓
申請商統一編號	86482596
製造商名稱	諾貝爾生物有限公司二廠
製造廠廠址	臺北市士林區承德路四段152號3樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20190422
製造許可登錄編號	GMP1339