"列特博" 麴菌屬核酸檢驗試劑組(未滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹字第010295號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2030/01/08
發證日期	2025/01/08
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"列特博" 麴菌屬核酸檢驗試劑組(未滅菌)
英文品名	"LabTurbo" Aspergillus PCR Kit (Non-sterile)
效能	限醫療器材分類分級管理辦法「麴菌屬血清試劑（C.3040）」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.3040 麴菌屬血清試劑
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	國產;;QMS/QSD
申請商名稱	列特博生技股份有限公司高雄廠
申請商地址	高雄市左營區文府路301號1樓
申請商統一編號	82901149
製造商名稱	列特博生技股份有限公司高雄廠
製造廠廠址	高雄市左營區文府路301號1樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2025/02/12
製造許可登錄編號	QMS5555