| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第010748號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2018/05/17
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2016/08/24
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| 發證日期 |
2011/08/24
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04401074803
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| 中文品名 |
"凱捷" 阿特斯 EB病毒核酸檢驗試劑組 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Qiagen" artus EBV RG PCR Kit (Non-Sterile)
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C3235 EB病毒血清試劑
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
成信新貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
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| 申請商統一編號 |
86940208
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| 製造商名稱 |
QIAGEN GMBH
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| 製造廠廠址 |
QIAGEN STRASSE 1 40724 HILDEN, GERMANY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GERMANY
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2018/05/22
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| 製造許可登錄編號 |
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