| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第017492號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2022/02/14
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| 發證日期 |
2017/02/14
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401749209
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| 中文品名 |
"凡賽爾" 肺炎主要病原檢測套組 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Vircell" Pneumoslide (Non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「腺病毒血清試劑(C.3020)」、「披衣菌血清試劑(C.3120)」、「嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)」、「流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)」、「黴漿菌屬血清試劑(C.3375)」、「副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)」、「呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)」、「立克次體血清試劑(C.3500)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別一 |
C3020 腺病毒血清試劑
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| 醫器主類別二 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別二 |
C3120 披衣菌血清試劑
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| 醫器主類別三 |
C 免疫學及微生物學裝置
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| 醫器次類別三 |
C3300 嗜血桿菌屬血清試劑
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
腺病毒血清試劑、披衣菌血清試劑、嗜血桿菌屬血清試劑、流行性感冒病毒血清試劑、黴漿菌屬血清試劑、副流行性感冒病毒血清試劑、呼吸道融合細胞病毒血清試劑及立克次體血清試劑之醫療器材組合，以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
美艾利爾健康股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市松山區南京東路四段16號11樓
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| 申請商統一編號 |
04246879
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| 製造商名稱 |
VIRCELL, S.L
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| 製造廠廠址 |
PARQUE TECNOLOGICO DE LA SALUD, AVICENA 8, 18016 GRANADA, SPAIN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
SPAIN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2017/03/20
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| 製造許可登錄編號 |
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