凡圖滋手術鑽頭

許可證字號	衛部醫器製字第007052號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/01/04
發證日期	2021/01/04
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	凡圖滋手術鑽頭
英文品名	Vantage Surgical Drill
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	G 耳鼻喉科用裝置
醫器次類別一	G4250 耳鼻喉電動式或氣動式外科鑽
醫器主類別二	K 神經學科用裝置
醫器次類別二	K4310 動力簡易式頭蓋顱,銼子,環鋸及其附件

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本。增加規格，詳如核定之中文說明書，以下空白。
限制項目	國　產;;委託製造
申請商名稱	昇億醫材有限公司
申請商地址	新北市新店區中正路四維巷2弄9號2樓
申請商統一編號	42737426
製造商名稱	禾祺銳生技股份有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中正路四維巷6號4樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2022/04/18
製造許可登錄編號	GMP1083