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"冠亞" 脊椎固定系統

許可證字號 衛署醫器製字第001097號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20240408
發證日期 20110812
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500109702
中文品名 "冠亞" 脊椎固定系統
英文品名 "A-SPINE" SPINAL FIXATION SYSTEM
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。詳如中文仿單核定本。增加規格:詳如中文仿單核定本,以下空白。
限制項目 國 產
申請商名稱 冠亞生技股份有限公司
申請商地址 新北市永和區成功路1段80號20樓
申請商統一編號 12873063
製造商名稱 冠亞生技股份有限公司新店廠
製造廠廠址 新北市新店區復興里復興路43號(1樓)
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 20200519
製造許可登錄編號 GMP1662