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"冠亞" 海力士腰椎椎間融合器

許可證字號 衛署醫器製字第001337號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/05/03
發證日期 2005/05/03
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500133709
中文品名 "冠亞" 海力士腰椎椎間融合器
英文品名 "A-SPINE" HELIX LUMBAR CAGE
效能 詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 詳如中文仿單核定本
限制項目 國 產
申請商名稱 冠亞生技股份有限公司
申請商地址 新北市永和區成功路1段80號20樓
申請商統一編號 12873063
製造商名稱 冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址 台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 2018/03/28
製造許可登錄編號 GMP0131