| 許可證字號 |
衛部醫器陸輸壹字第003345號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2023/01/26
|
| 發證日期 |
2018/01/26
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA09600334502
|
| 中文品名 |
"冠亞" 手動式骨科脊椎手術器械(未滅菌)
|
| 英文品名 |
"A-SPINE" Manual Orthopedic Spinal Surgical Instruments (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
N 骨科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
N4540 手動式骨科手術器械
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
空白
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;大陸生產
|
| 申請商名稱 |
冠亞生技股份有限公司
|
| 申請商地址 |
新北市永和區成功路1段80號20樓
|
| 申請商統一編號 |
12873063
|
| 製造商名稱 |
UNITED MEDICAL INSTRUMENT CO., LTD
|
| 製造廠廠址 |
NO.32 DA XING WEST ROAD XI’AN SHANNXI 710000, CHINA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
CN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/03/21
|
| 製造許可登錄編號 |
|