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"冠亞" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)

許可證字號 衛署醫器製壹字第003038號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2020/08/12
發證日期 2010/08/12
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號
中文品名 "冠亞" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
英文品名 "A-Spine" Orthopedic Manual Surgical Instruments (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 N 骨科用裝置
醫器次類別一 N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 國 產
申請商名稱 冠亞生技股份有限公司
申請商地址 台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓
申請商統一編號 12873063
製造商名稱 冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址 台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN
製程
異動日期 2017/04/17
製造許可登錄編號 GMP0131