"冠亞"高分子複合材料腰椎椎間融合器

許可證字號	衛署醫器製字第001406號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/08/10
發證日期	2005/08/10
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHY00500140602
中文品名	"冠亞"高分子複合材料腰椎椎間融合器
英文品名	"A-SPINE" POLYMER LUMBAR DISC SPACER
效能	詳如中文仿單核定本
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	詳如中文仿單核定本（原94.8.17仿單、標籤核定本予以作廢）。101年4月18日新增規格:詳如中文仿單核定本。以下空白。仿單、標籤核定本遺失補發（原98年11月25日核准之仿單、標籤核定本正本遺失註銷作廢）。
限制項目	國　產
申請商名稱	冠亞生技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓
申請商統一編號	12873063
製造商名稱	冠亞生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區洲子街50號
製造廠公司地址
製造廠國別	TAIWAN
製程
異動日期	2017/04/17
製造許可登錄編號	GMP0131