"冠亞"脊椎手術器械 (滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹字第008026號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20241107
發證日期	20191107
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"冠亞"脊椎手術器械 (滅菌)
英文品名	"A-SPINE" Spinal Surgical Instruments (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	N 骨科用裝置
醫器次類別一	N4540 手動式骨科手術器械
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國　產;;GMP
申請商名稱	冠亞生技股份有限公司
申請商地址	新北市永和區成功路1段80號20樓
申請商統一編號	12873063
製造商名稱	冠亞生技股份有限公司新店廠
製造廠廠址	新北市新店區復興里復興路43號（1樓）
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20200603
製造許可登錄編號	GMP1662