| 許可證字號 |
衛部醫器輸壹字第015835號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2025/11/10
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| 發證日期 |
2015/11/10
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA09401583503
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| 中文品名 |
"克萊美" 手動式骨科手術器械 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"Kinamed" Orthopedic manual surgical instrument (non-sterile)
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| 效能 |
限醫療器材分類分級管理辦法「手動式骨科手術器械(N.4540)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
N 骨科學
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| 醫器次類別一 |
N.4540 手動式骨科手術器械
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白
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| 限制項目 |
QMS/QSD;;輸 入
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| 申請商名稱 |
康碩生技有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市信義區基隆路1段155號13樓之5(1358室)
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| 申請商統一編號 |
53549528
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| 製造商名稱 |
KINAMED INCORPORATED
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| 製造廠廠址 |
820 FLYNN ROAD, CAMARILLO, CALIFORNIA, 93012-8701, USA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
US
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2020/08/05
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| 製造許可登錄編號 |
QSD8361
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