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克比斯德2000全自動血液凝固分析儀

許可證字號 衛部醫器輸字第025274號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2018/08/29
發證日期 2013/08/29
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHA05602527401
中文品名 克比斯德2000全自動血液凝固分析儀
英文品名 Coapresta 2000
效能 利用凝血時間法及吸光度測定法,測定血漿或血清中的血液凝固功能或纖維蛋白溶解作用。
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B5400 凝集器械
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 Coapresta 2000以下空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 元英企業有限公司
申請商地址 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓
申請商統一編號 30881656
製造商名稱 Sekisui Medical Co., Ltd. Ariake Techno-Support Center
製造廠廠址 TOC Ariake Tower, 5-7, Ariake 3-chome, Koto-ku, Tokyo, 135-0063, Japan
製造廠公司地址
製造廠國別 JP
製程
異動日期 2013/12/30
製造許可登錄編號 QSD7061