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元氣寶寶驗孕測試系列

許可證字號 衛署醫器製字第003401號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 20180809
註銷理由 未展延而逾期者
有效日期 20151210
發證日期 20110906
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 2
通關簽審文件編號 DHY00500340102
中文品名 元氣寶寶驗孕測試系列
英文品名 genki bebi pregnancy test
效能
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 驗孕測試器 -8字形(hCG Cassette(8))-OTC包裝最小包裝:鋁箔袋裝,內含一個驗孕測試器OTC次包裝:元氣寶寶驗孕測試器彩盒裝 (15x60x132 mm) 含一個鋁箔袋裝產品。驗孕測試器 –長方形(hCG Cassette)-OTC市場/專業用包裝最小包裝:鋁箔袋裝,內含一個驗孕測試器OTC次包裝:元氣寶寶驗孕測試器彩盒裝 (15x60x132 mm) 含一個鋁箔袋裝產品。專業用次包裝:元氣寶寶驗孕測試器紙盒裝 (127*13*8 cm) 含25/50組鋁箔袋包裝測試器。驗孕測試筆 (hCG Midstream)-OTC包裝最小包裝:鋁箔袋裝,內含一個驗孕測試筆OTC次包裝:元氣寶寶驗孕測試筆彩盒裝 (15x50x180 mm) 含一個鋁箔袋裝產品。驗孕測試條 (hCG Strip)-OTC市場/專業用包裝最小包裝:鋁箔袋裝,內含一個驗孕測試條OTC次包裝:元氣寶寶驗孕測試條彩盒裝 (15x60x132 mm) 含一個鋁箔袋裝產品。專業用次包裝:元氣寶寶驗孕測試條紙盒裝 (127*13*8 cm) 含100/200組鋁箔袋包裝測試條。
限制項目 國 產
申請商名稱 聯華生技股份有限公司
申請商地址 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓
申請商統一編號 97106182
製造商名稱 聯華生技股份有限公司
製造廠廠址 台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別 TW
製程
異動日期 20190812
製造許可登錄編號