| 許可證字號 |
衛署醫器陸輸壹字第001410號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2016/07/21
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| 發證日期 |
2011/07/21
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04600141007
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| 中文品名 |
"優利特" 自動尿液分析儀 (未滅菌)
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| 英文品名 |
"URIT" Automated Urine Analysis (Non-Sterile)
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| 效能 |
限醫療器材管理辦法「自動尿液分析系統(A.2900)」第一等級鑑別範圍。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A2900 自動尿液分析系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
空白。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;GMP;;大陸生產
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| 申請商名稱 |
德醫生技有限公司
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| 申請商地址 |
台中市西區五權三街81號5樓之4
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| 申請商統一編號 |
53266817
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| 製造商名稱 |
URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD.
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| 製造廠廠址 |
NO.4 EAST ALLEY, JIUHUA ROAD, GUILIN, GUANGXI, CHINA
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
CHINA
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2011/08/01
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| 製造許可登錄編號 |
QSD6155
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