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健康新體驗股份有限公司
健康新體驗拭子檢體採集套組(未滅菌)
許可證字號
衛部醫器製壹字第009421號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期
20261224
發證日期
20211224
許可證種類
醫 器
舊證字號
醫療器材級數
1
通關簽審文件編號
中文品名
健康新體驗拭子檢體採集套組(未滅菌)
英文品名
Hygeia Touch Swab Specimen Collection Kit (Non-Sterile)
效能
限醫療器材分類分級管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一
C 免疫學及微生物學
醫器次類別一
C2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格
空白
限制項目
國 產;;委託製造;;GMP
申請商名稱
健康新體驗股份有限公司
申請商地址
台北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號
42579931
製造商名稱
亞台科技有限公司
製造廠廠址
臺南市安定區蘇厝里蘇厝329-1號
製造廠公司地址
製造廠國別
TW
製程
異動日期
20220112
製造許可登錄編號
GMP5166