"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)

許可證字號	衛部醫器製壹字第007262號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2023/05/22
發證日期	2018/05/22
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號
中文品名	"健康新體驗"女性採檢棉棒套組 (滅菌)
英文品名	"Hygeia Touch" Female Swab Specimen Collection Kit (Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	C 免疫學及微生物學
醫器次類別一	C.2900 微生物樣本收集及輸送器材
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白
限制項目	國產;;委託製造;;QMS/QSD
申請商名稱	健康新體驗股份有限公司
申請商地址	臺北市中山區林森北路50號11樓之2
申請商統一編號	42579931
製造商名稱	台灣立寶醫學器材有限公司
製造廠廠址	新北市新店區中正路501-18號2樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2019/02/11
製造許可登錄編號	GMP1415