倫多-麩氨基硫還原/試劑

許可證字號	衛署醫器輸字第016129號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/10/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/13
發證日期	2006/03/13
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號	DHA00601612901
中文品名	倫多-麩氨基硫還原/試劑
英文品名	Randox Glutathione reductase Kit
效能	體外診斷定量血清、血漿及紅血球中的麩氨基硫還原?。
劑型
包裝
醫器主類別一	B 血液學、病理學及基因學
醫器次類別一	B.7375 麩氨基硫還原酵素分析
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述	1. Buffer\nPotassium phosphate 250 mmol/l pH7.3\nEDTA 0.5 mmol/l\n2. Substrate 2.2 mmol/l\n3. NADPH 0.17 mmol/l
醫器規格	GR2368
限制項目	輸入
申請商名稱	醫誠有限公司
申請商地址	台北市大安區安和路１段５５號５樓
申請商統一編號	22735759
製造商名稱	RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址	55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2011/10/14
製造許可登錄編號