| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第015518號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2011/10/13
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/12/13
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| 發證日期 |
2005/12/13
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601551804
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| 中文品名 |
倫多-鈣試劑
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| 英文品名 |
Randox Calcium Kit
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| 效能 |
定量血清，血漿(尿液)中的鈣。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A.1145 鈣試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
CA7941：R1. Buffer Ethanolamine Buffer 0.69 mol/l,pH10.6R2.Chromogen O-Cresolphthalein 0.09mmol/l complexone 8-Hydroxyquinoline 3.8 mmol/l Hydrochloric acid 34 mmol/l CA590：StandardCalcium 2.5 mmol/l(10mg/dl)2.Buffer2-amino-2-methyl-propan-1-ol 3.5 mol/l,pH10.73.ChromogenO-Cresolphthalein 0.16 mmol/l complexone 8-Hydroxyquinoline 6.89 mmol/l Hydrochloric acid 60 mmol/l 4.EDTA 150 mmol/l
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| 醫器規格 |
#CA590：1*200ml#CA7941：R1 6x50ml R2 3x50ml
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
醫誠有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區安和路１段５５號５樓
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| 申請商統一編號 |
22735759
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| 製造商名稱 |
RANDOX LABORATORIES LTD.
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| 製造廠廠址 |
55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2011/10/14
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| 製造許可登錄編號 |
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