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倫多-血清鐵試劑

許可證字號 衛署醫器輸字第015271號
註銷狀態 已註銷
註銷日期 2011/10/13
註銷理由 許可證已逾有效期
有效日期 2010/12/06
發證日期 2005/12/06
許可證種類 09
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00601527109
中文品名 倫多-血清鐵試劑
英文品名 Randox Serum Iron/UIBC Kit
效能 定量人體血清中Iron/UIBC的含量。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A.1410 鐵(非血基質)試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述 1. Chronagen: Ferene 22.2 mmol/l\n2. Reductant: Ascorbic acid 1.3 mmol/l\n3. Iron buffer: Acetate buffer 0.087 mmol/l, pH 4.65, Dimethyl sulphoxide, Surfactant\n4. UIBC buffer: Tris buffer 1.0 mmol/l, pH 8.3.\n5. Ferrous reagent: Ferrous ammonium sulohate 3 mmol/l\n6. Low Standard: 35.8 umol/l (0.2 mg/dl)\n7. High Standard: 107.4 umol/l (0.6 mg/dl)
醫器規格 #SI250 200mL
限制項目 輸 入
申請商名稱 醫誠有限公司
申請商地址 台北市大安區安和路1段55號5樓
申請商統一編號 22735759
製造商名稱 RANDOX LABORATORIES LTD
製造廠廠址 ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY
製造廠公司地址
製造廠國別 GB
製程
異動日期 2011/10/14
製造許可登錄編號