| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第015499號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2011/10/13
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/12/12
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| 發證日期 |
2005/12/12
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601549900
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| 中文品名 |
倫多-葡萄糖-6-磷酸去氫酶試劑
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| 英文品名 |
Randox Glucose-6-phosphate dehydrogenase Kit
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| 效能 |
定量血清或紅血球中的葡萄糖-6-磷酸去氫酶(Glucose-6-Phosphate Dehydrogenase)。此產品適合手動操作使用。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
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| 醫器次類別一 |
B.7360 紅血球之葡萄糖6－磷酸鹽水解酵素分析
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
1. Buffer : Triethanolamine Buffe、EDTA。\n2. NADP\n3. Glucose-6-Phosphate \n4. Digitonin
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| 醫器規格 |
# PD 410 : 20 tests Macro (40 tests Semi Micro)
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
醫誠有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區安和路１段５５號５樓
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| 申請商統一編號 |
22735759
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| 製造商名稱 |
RANDOX LABORATORIES LTD.
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| 製造廠廠址 |
55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2011/10/14
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| 製造許可登錄編號 |
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