倫多-葡萄糖試劑

許可證字號	衛署醫器輸字第015545號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/10/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/12/13
發證日期	2005/12/13
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHA00601554507
中文品名	倫多-葡萄糖試劑
英文品名	Randox Glucose Kit
效能	定量檢測人體血清，血漿或血液中的葡萄糖。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1150 校正品
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述	Glucose Reagent\nphosphate Buffer：50 mmol/l, pH 7.0\nMOPS Buffer：50 mmol/l, pH 7.0\nPhenol：11 mmol/l\n4-aminophenazone：0.77 mmol/l\nGlucose oxidase ≧ 1.5 kU/l\nPeroxidase ≧ 1.5 kU/l\nStandard：\nGlucose：5.5 mmol/l (100mg/dl)
醫器規格	GL2623：6*100 ml
限制項目	輸入
申請商名稱	醫誠有限公司
申請商地址	台北市大安區安和路１段５５號５樓
申請商統一編號	22735759
製造商名稱	RANDOX LABORATORIES LTD
製造廠廠址	ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2011/10/14
製造許可登錄編號