倫多-膽固醇試劑 (未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第001992號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/11/17
發證日期	2005/11/17
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400199200
中文品名	倫多-膽固醇試劑 (未滅菌)
英文品名	Randox Cholesterol Kit (Non-sterile)
效能	對血清或血漿中的膽固醇進行定量。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學用裝置
醫器次類別一	A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	變更規格為：空白（依前行政院衛生署95年4月14日衛署藥字第0950311929號公告辦理第一等級醫療器材查驗登記審查不登錄產品型號）。以下空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫誠有限公司
申請商地址	台北市大安區安和路１段５５號５樓
申請商統一編號	22735759
製造商名稱	RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址	55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程
異動日期	2015/08/28
製造許可登錄編號