倫多-脂肪酶試劑

許可證字號	衛署醫器輸字第015337號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/10/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2010/12/08
發證日期	2005/12/08
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHA00601533700
中文品名	倫多-脂肪酶試劑
英文品名	Randox Lipase Kit
效能	定量人體血清或血漿中的脂肪酶含量。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1465 脂肪分解酵素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述	1.Buffer：Tris buffer 26 mmol/l, pH 8.9\n2.Substrate：Sodium deoxycholate 16.7 mmol/l, Calcium chloride 0.04 mmol/l, Triolein 0.3 mmol/l, Colipase 4 mg/l.\n3.Standard：Lipase.
醫器規格	#LI188 20x2.5 mL
限制項目	輸入
申請商名稱	醫誠有限公司
申請商地址	台北市大安區安和路１段５５號５樓
申請商統一編號	22735759
製造商名稱	RANDOX LABORATORIES LTD
製造廠廠址	ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2011/10/14
製造許可登錄編號