| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第015550號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2011/10/13
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/12/13
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| 發證日期 |
2005/12/13
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601555000
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| 中文品名 |
倫多-肌酸激酐試劑
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| 英文品名 |
Randox Creatinine Kit
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| 效能 |
定量測定人體血清，血漿或尿液中的肌酸激酐(Creatinine)之濃度。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A.1225 肌氨酸酐試驗系統(Creatininetestsystem)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
1.Standard：177 μmol/l (2mg/dl)\n2.Picric Acid：35 mmol/l\n3.Sodium hydroxide 0.32 mol/l
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| 醫器規格 |
CR 510 1*200 ml、CR 524 6*500 ml
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
醫誠有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區安和路１段５５號５樓
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| 申請商統一編號 |
22735759
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| 製造商名稱 |
RANDOX LABORATORIES LTD
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| 製造廠廠址 |
ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2011/10/14
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| 製造許可登錄編號 |
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