倫多-總蛋白質試劑

許可證字號	衛署醫器輸字第016107號
註銷狀態	已註銷
註銷日期	2011/10/13
註銷理由	許可證已逾有效期
有效日期	2011/03/07
發證日期	2006/03/07
許可證種類	09
舊證字號
醫療器材級數
通關簽審文件編號	DHA00601610701
中文品名	倫多-總蛋白質試劑
英文品名	Randox Total protein Kit
效能	定量血清與血漿中的總蛋白。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A.1635 總蛋白質試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述	Biuret reagent\nSodium hydroxide 100 mmol/l\nNa-K-tartrate 16 mmol/l\nPotassium iodide 15 mmol/l\nCupric sulphate 6 mmol/l\nBlank reagent\nSodium hydroxide 100 mmol/l\nNa-K-tartrate 16 mmol/l\nStandard\nProtein 60 g/l (6.0 g/dl)
醫器規格	TP 245：2*500 ml
限制項目	輸入
申請商名稱	醫誠有限公司
申請商地址	台北市大安區安和路１段５５號５樓
申請商統一編號	22735759
製造商名稱	RANDOX LABORATORIES LTD
製造廠廠址	ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY
製造廠公司地址
製造廠國別	GB
製程
異動日期	2011/10/14
製造許可登錄編號