| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第015281號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2011/10/13
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/12/07
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| 發證日期 |
2005/12/07
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601528102
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| 中文品名 |
倫多-尿蛋白質試劑
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| 英文品名 |
Randox Urinary protein Kit
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| 效能 |
定量人體尿液和腦脊猺液中蛋白質的含量。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A.1645 尿蛋白質或白蛋白(非定量)試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
1.Colour Reagent: Pyrogallol red 60 μmol/l, Disodium molybdate 40 μmol/l, Succinic acid 150 mmol/l, Sodium oxalate 1 mmol/l, Sodium benzoate 3 mmol/l.\n2.Standard: Protein (Human Serum Albumin) 1 g/l.\n
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| 醫器規格 |
#UP1570 3*100 mL.
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
醫誠有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區安和路１段５５號５樓
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| 申請商統一編號 |
22735759
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| 製造商名稱 |
RANDOX LABORATORIES LTD.
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| 製造廠廠址 |
ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT294QY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2011/10/14
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| 製造許可登錄編號 |
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