| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第016080號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2011/10/13
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2011/03/06
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| 發證日期 |
2006/03/06
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601608007
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| 中文品名 |
倫多-多項血清品管試劑
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| 英文品名 |
Randox Bovine Assayed Multi-Sera Level 2/3, Bovine Precision Multi-Sera Level 2/3 kit
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| 效能 |
用以估計試驗準確性及偵測因反應劑或分析儀的變化而產生的系統分析上誤差的試劑，此產品供體外定量診斷分析使用。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A.1660 品管材料(分析與非分析)
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
Randox Bovine Multi-sera are lyophilised control sera based on bovine serum.
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| 醫器規格 |
AN1026AE1032SN1085SN1086
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
醫誠有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區安和路１段５５號５樓
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| 申請商統一編號 |
22735759
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| 製造商名稱 |
RANDOX LABORATORIES LTD.
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| 製造廠廠址 |
55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2011/10/14
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| 製造許可登錄編號 |
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