| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第015401號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/10/29
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/12/10
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| 發證日期 |
2005/12/10
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601540109
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| 中文品名 |
倫多-儲鐵蛋白試劑
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| 英文品名 |
Randox Ferritin
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| 效能 |
用以定量鐵蛋白在血清中之含量適用於Hitachi717。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
C 免疫學及微生物學
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| 醫器次類別一 |
C.5340 鐵蛋白免疫試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
Buffer\nGlycine Buffer 170 mmol/l, pH8.3\nSodium chloride 100 mmol/l\nLatex Reagent\nGlycine Buffer 170 mmol/l, pH 7.3\nSodium chloride 100 mmol/l\nLatex particles coated with Anti-Ferritin 0.07% w/v
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| 醫器規格 |
FN 3452 R1: Assay Buffer 1x40ml1 x 285 t R2: Latex Reagent 1x20mlFN 3453 R1: Assay Buffer 4x40 ml4 x 285 t R2: Latex Reagent 4x20 ml
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
醫誠有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區安和路１段５５號５樓
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| 申請商統一編號 |
22735759
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| 製造商名稱 |
RANDOX LABORATORIES LTD
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| 製造廠廠址 |
ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/10/31
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| 製造許可登錄編號 |
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