| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第015270號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2011/10/13
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/12/06
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| 發證日期 |
2005/12/06
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601527007
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| 中文品名 |
倫多-乳酸試劑
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| 英文品名 |
Randox Lacate Kit
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| 效能 |
定量人體血漿和腦脊髓液中之L-Lactate的含量。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A.1450 乳酸試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
1.Buffer\n Pipes Buffer 100mmol/l,pH7.20\n Toos 2.1 mmol/l\n Sodium Azide 1g/l\n2.Enzyme Reagent\n 4-aminophenazone 0.4mmol/l\n Peroxidase ≧1000 U/l\n Lactate oxidase ≧600 U/l\n Ascorbate oxidase≧10000 U/l\n3.Standard 4.44 mmol/l(40mg/dl)
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| 醫器規格 |
LC2389 16x6 mL
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
醫誠有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區安和路１段５５號５樓
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| 申請商統一編號 |
22735759
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| 製造商名稱 |
RANDOX LABORATORIES LTD
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| 製造廠廠址 |
ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2011/10/14
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| 製造許可登錄編號 |
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