| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第015287號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/10/29
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/12/07
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| 發證日期 |
2005/12/07
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601528701
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| 中文品名 |
倫多－亞磷酸試劑
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| 英文品名 |
Randox Inorganic phosphorous Kit
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| 效能 |
定量人體血清中亞磷酸之濃度。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
A 臨床化學及臨床毒理學
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| 醫器次類別一 |
A.1580 磷酸(無機)試驗系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
1. Blank Reagent : Sulphuric acid 0.36 mol/l, Sodium chloride 154 mmol/l, Detergent .\n2. Molybdate Reagent : Ammonium molybdate 3.5 mmol/l, Sulphuric acid 0.36 mmol/l, Sodium chloride 154 mmol/l.\n3. Standard : Potassium Phosphate 1.61 mmol/l (5 mg/dl).
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| 醫器規格 |
# PH1016 300 mL
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
醫誠有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區安和路１段５５號５樓
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| 申請商統一編號 |
22735759
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| 製造商名稱 |
RANDOX LABORATORIES LTD.
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| 製造廠廠址 |
55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/10/31
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| 製造許可登錄編號 |
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