| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第015469號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/10/29
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/12/12
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| 發證日期 |
2005/12/12
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
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| 通關簽審文件編號 |
DHA00601546904
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| 中文品名 |
倫多血紅素(總)試劑
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| 英文品名 |
Randox Haemoglobin (total) Kit
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| 效能 |
定量人體全血中之總血紅素。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
B 血液學、病理學及基因學
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| 醫器次類別一 |
B.7500 全血血紅素分析
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
1.Drabkin’s Reagent:Potassium Phosphate 52mmol/l, Potassium Ferricyanide 30.4 mmol/l, Potassium Cyanide 38.4 mmol/l. 2.Brij-35 Solution 25%.3.Standard:Methaemoglobin 18g/dl.
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| 醫器規格 |
HG 980: 3×1000ml
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
醫誠有限公司
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| 申請商地址 |
台北市大安區安和路１段５５號５樓
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| 申請商統一編號 |
22735759
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| 製造商名稱 |
RANDOX LABORATORIES LTD
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| 製造廠廠址 |
ARDMORE, DIAMOND ROAD, CRUMLIN. CO. ANTRIM UNITED KINGDOM BT294QY
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
GB
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/10/31
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| 製造許可登錄編號 |
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