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"倫多士" 已分析尿液生化品管液 (未滅菌)

許可證字號 衛部醫器輸壹字第014461號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 20190828
發證日期 20140828
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09401446109
中文品名 "倫多士" 已分析尿液生化品管液 (未滅菌)
英文品名 "RANDOX" Assayed Urine Control (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「品管材料(分析與非分析)(A.1660)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一 A1660 品管材料(分析與非分析)
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白
限制項目 輸 入
申請商名稱 成信新貿易股份有限公司
申請商地址 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓
申請商統一編號 86940208
製造商名稱 RANDOX LABORATORIES LTD.
製造廠廠址 ARDMORE, 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO. ANTRIM, BT29 4QY, UK
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM
製程
異動日期 20140901
製造許可登錄編號