| 許可證字號 |
衛署醫器輸壹字第001534號
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| 註銷狀態 |
已註銷
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| 註銷日期 |
2012/11/23
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| 註銷理由 |
許可證已逾有效期
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| 有效日期 |
2010/10/30
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| 發證日期 |
2005/10/30
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
1
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| 通關簽審文件編號 |
DHA04400153409
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| 中文品名 |
信得膝關節固定器 (未滅菌)
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| 英文品名 |
BLEDSOE KNEE BRACE (NON-STERILE)
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| 效能 |
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
O 物理醫學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
O3475 肢體裝具
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
(基本型) AK561001/5/7; (改良式) AK081003/5/7; (全能性) GK010101/3/5/7/9, GK010201/3/5/7/9; (功能延伸型) SK087000, SK587000, 以下空白。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
信得實業有限公司
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| 申請商地址 |
台北市中山區新生北路二段37號2樓
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| 申請商統一編號 |
07291123
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| 製造商名稱 |
MEDICAL TECHNOLOGY INC.
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| 製造廠廠址 |
2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A.
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
UNITED STATES
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2012/12/04
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| 製造許可登錄編號 |
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