依芙驗孕測試系列

許可證字號	衛署醫器製字第003845號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20251210
發證日期	20121213
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	依芙驗孕測試系列
英文品名	IF pregnancy test
效能	利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之人類絨毛膜促性腺激素(Human chorionic gonadotropin, HCG)。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1155 人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	驗孕測試盒-8字形(hCG Cassette(8)- OTC包裝 1片/盒、驗孕測試盒-長方形 1、25、50片/盒、驗孕測試筆 1支/盒、驗孕測試條 1, 100, 200個/盒。以下空白規格及包裝、仿單標籤變更為：詳如中文仿單核定本。(原102年1月11日仿單標籤核定本正本收回作廢)
限制項目	國　產
申請商名稱	聯華生技股份有限公司
申請商地址	台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓
申請商統一編號	97106182
製造商名稱	聯華生技股份有限公司
製造廠廠址	台南市新市區環東路一段31巷2號3樓、6號3樓
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	20200924
製造許可登錄編號	GMP0299