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"依美洛克"自動免疫染色試劑(未滅菌)

許可證字號 衛部醫器陸輸壹字第003247號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期 2022/10/19
發證日期 2017/10/19
許可證種類 醫 器
舊證字號
醫療器材級數 1
通關簽審文件編號 DHA09600324702
中文品名 "依美洛克"自動免疫染色試劑(未滅菌)
英文品名 "IMENOCAL"Immunohistochemistry Reagents (Non-Sterile)
效能 限醫療器材管理辦法「染料及化學溶液染料(B.1850)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一 B 血液學及病理學裝置
醫器次類別一 B1850 染料及化學溶液染料
醫器主類別二
醫器次類別二
醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格 空白。
限制項目 輸 入 ;;大陸生產
申請商名稱 立众生技有限公司
申請商地址 高雄市三民區河北二路211號3樓之1
申請商統一編號 27707845
製造商名稱 IMENOCAL CO. LTD
製造廠廠址 NO.1368, JIANSHE 4TH ROAD, XIAOSHAN ECONOMIC AND TECHNOLOGY DEVELOPMENT ZONE, XIAOSHAN DISTRICT, HANGZHOU CITY, ZHEJIANG, CHINA
製造廠公司地址
製造廠國別 CHINA
製程
異動日期 2017/10/23
製造許可登錄編號