| 許可證字號 |
衛部醫器製字第008666號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2030/07/04
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| 發證日期 |
2025/07/04
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| 許可證種類 |
09
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
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| 中文品名 |
依洛絲脈衝光除毛機
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| 英文品名 |
SKINEROS IPL ICE-COOL HAIR REMOVAL DEVICE
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| 效能 |
本產品利用脈衝光技術暫時減緩毛髮生長,長期維持效果須依照療程規律持續使用。
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
I 一般、整形外科手術及皮膚科學
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| 醫器次類別一 |
I.4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
SK-HR001系列
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| 限制項目 |
國 產;;委託製造
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| 申請商名稱 |
永業達實業有限公司
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| 申請商地址 |
臺北市士林區中正路118之1號7樓
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| 申請商統一編號 |
86710579
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| 製造商名稱 |
星捷科技股份有限公司
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| 製造廠廠址 |
桃園市桃園區春日路1492之5號3樓、1492之6號3樓及1492號3樓
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
TW
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| 製程 |
受託製造廠
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| 異動日期 |
2025/07/21
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| 製造許可登錄編號 |
QMS0897
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