依力特霧化治療系統

許可證字號	衛部醫器製字第007311號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2026/10/07
發證日期	2021/10/07
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	2
通關簽審文件編號
中文品名	依力特霧化治療系統
英文品名	Respitronics Elite Nebulization Therapy System
效能	詳如核定之中文說明書
劑型
包裝
醫器主類別一	D 麻醉學科用裝置
醫器次類別一	D5630 噴霧器
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	Respitronics Elite以下空白規格變更:詳如核定之中文說明書(原110年10月22日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。
限制項目	國　產
申請商名稱	普元生技股份有限公司
申請商地址	台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
申請商統一編號	53083731
製造商名稱	普元生技股份有限公司
製造廠廠址	台北市內湖區基湖路35巷51號4樓、4樓之1
製造廠公司地址
製造廠國別	TW
製程
異動日期	2024/02/15
製造許可登錄編號	GMP1082