| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030905號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/05/26
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| 發證日期 |
2018/05/26
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHAS5603090502
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| 中文品名 |
"佳能"電腦斷層掃描儀
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| 英文品名 |
"Canon" Aquilion Prime SP multislice helical CT scanner
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P1750 電腦斷層掃描X光系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
TSX-303B，以下空白。規格變更:詳如中文仿單核定本(原107年6月11日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。規格變更: 詳如中文仿單核定本(原109年9月25日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」
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| 申請商名稱 |
老達利貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市南港區重陽路２２３號５樓
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| 申請商統一編號 |
03185902
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| 製造商名稱 |
Canon Medical Systems Corporation
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| 製造廠廠址 |
1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JP
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/02/02
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| 製造許可登錄編號 |
QSD0819
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