| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030790號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
20230329
|
| 發證日期 |
20180329
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA05603079000
|
| 中文品名 |
"佳能"診斷超音波系統
|
| 英文品名 |
"Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
老達利貿易股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市南港區重陽路２２３號５樓
|
| 申請商統一編號 |
03185902
|
| 製造商名稱 |
Canon Medical Systems Corporation
|
| 製造廠廠址 |
1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
JAPAN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
20210118
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD0819
|