| 許可證字號 |
衛部醫器輸字第030790號
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| 註銷狀態 |
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| 註銷日期 |
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| 註銷理由 |
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| 有效日期 |
2023/03/29
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| 發證日期 |
2018/03/29
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| 許可證種類 |
醫 器
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| 舊證字號 |
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| 醫療器材級數 |
2
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| 通關簽審文件編號 |
DHA05603079000
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| 中文品名 |
"佳能"診斷超音波系統
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| 英文品名 |
"Canon" Aplio i900/i800/i700 Diagnostic Ultrasound System
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| 效能 |
詳如中文仿單核定本
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| 劑型 |
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| 包裝 |
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| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
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| 醫器次類別一 |
P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統
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| 醫器主類別二 |
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| 醫器次類別二 |
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| 醫器主類別三 |
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| 醫器次類別三 |
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| 主成分略述 |
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| 醫器規格 |
TUS-AI900、TUS-AI800、TUS-AI700，以下空白。規格變更，核定事項詳如中文仿單核定本(原107年4月20日核准之中文仿單核定本予以收回作廢)。規格仿單變更：詳如中文仿單核定本(原108年5月17日核定之仿單標籤核定本收回作廢)。
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| 限制項目 |
輸 入
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| 申請商名稱 |
老達利貿易股份有限公司
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| 申請商地址 |
台北市南港區重陽路２２３號５樓
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| 申請商統一編號 |
03185902
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| 製造商名稱 |
Canon Medical Systems Corporation
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| 製造廠廠址 |
1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN
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| 製造廠公司地址 |
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| 製造廠國別 |
JAPAN
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| 製程 |
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| 異動日期 |
2021/01/18
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| 製造許可登錄編號 |
QSD0819
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