| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第020214號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2019/09/30
|
| 發證日期 |
2009/09/30
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
2
|
| 通關簽審文件編號 |
DHAS0602021402
|
| 中文品名 |
"佳能”X光血管攝影系統
|
| 英文品名 |
“Canon”Infinix-i Interventional Angiography System
|
| 效能 |
詳如中文仿單核定本
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
P 放射學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
P1600 X光血管攝影系統
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
INFX-8000C, INFX-8000F, INFX-8000V, 以下空白.
|
| 限制項目 |
輸 入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）
|
| 申請商名稱 |
老達利貿易股份有限公司
|
| 申請商地址 |
台北市南港區重陽路２２３號５樓
|
| 申請商統一編號 |
03185902
|
| 製造商名稱 |
Canon Medical Systems Corporation
|
| 製造廠廠址 |
1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
JAPAN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2018/05/08
|
| 製造許可登錄編號 |
QSD0819
|