| 許可證字號 |
衛部醫器製壹字第006894號
|
| 註銷狀態 |
|
| 註銷日期 |
|
| 註銷理由 |
|
| 有效日期 |
2022/08/23
|
| 發證日期 |
2017/08/23
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
1
|
| 通關簽審文件編號 |
|
| 中文品名 |
"佳創" 麻醉呼吸管路組及配件 (未滅菌)
|
| 英文品名 |
"Create Biotech" Anesthesia Breathing Circuit Set and Accessories (Non-Sterile)
|
| 效能 |
限醫療器材管理辦法「口咽氣道管(D.5110)」、「麻醉呼吸管路(D.5240)」、「儲氣囊(D.5320)」、「經鼻氧氣導管(D.5350)」、「熱及濕氣凝結器(人工鼻)(D.5375)」、「麻醉氣體面罩(D.5550)」、「氧氣面罩(D.5580)」、「呼吸器管路(D.5975)」、「T形引流器(集水器)(D.5995)」第一等級鑑別範圍。
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
D 麻醉學科用裝置
|
| 醫器次類別一 |
D5110 口咽氣道管
|
| 醫器主類別二 |
D 麻醉學科用裝置
|
| 醫器次類別二 |
D5240 麻醉呼吸管路
|
|
|
| 醫器主類別三 |
D 麻醉學科用裝置
|
| 醫器次類別三 |
D5320 儲氣囊
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
口咽氣道管、麻醉呼吸管路、儲氣囊、經鼻氧氣導管、熱及濕氣凝結器(人工鼻)、麻醉氣體面罩、氧氣面罩、呼吸器管路及T形引流器(集水器)，以下空白。
|
| 限制項目 |
國 產
|
| 申請商名稱 |
佳創生技有限公司
|
| 申請商地址 |
桃園市平鎮區高雙里高雙路85號1樓
|
| 申請商統一編號 |
69456980
|
| 製造商名稱 |
佳創生技有限公司蘆竹廠
|
| 製造廠廠址 |
桃園市蘆竹區南崁路二段9號6樓之12
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
TAIWAN
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2017/09/06
|
| 製造許可登錄編號 |
|