佛粹斯膽固醇檢驗試劑(未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008662號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	20200330
發證日期	20100330
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400866201
中文品名	佛粹斯膽固醇檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	Fortress Diagnostics CHOLESTEROL (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫誠有限公司
申請商地址	台北市大安區安和路１段５５號５樓
申請商統一編號	22735759
製造商名稱	FORTRESS DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址	UNIT 2C, ANTRIM TECHNOLOGY PARK, BELFAST ROAD, ANTRIM, BT41 1QS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程
異動日期	20150123
製造許可登錄編號