佛粹斯膽固醇檢驗試劑(未滅菌)

許可證字號	衛署醫器輸壹字第008662號
註銷狀態
註銷日期
註銷理由
有效日期	2020/03/30
發證日期	2010/03/30
許可證種類	醫　器
舊證字號
醫療器材級數	1
通關簽審文件編號	DHA04400866201
中文品名	佛粹斯膽固醇檢驗試劑(未滅菌)
英文品名	Fortress Diagnostics CHOLESTEROL (Non-Sterile)
效能	限醫療器材管理辦法「膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)」第一等級鑑別範圍。
劑型
包裝
醫器主類別一	A 臨床化學及臨床毒理學
醫器次類別一	A1175 膽固醇(總量)試驗系統
醫器主類別二
醫器次類別二

醫器主類別三
醫器次類別三
主成分略述
醫器規格	空白。
限制項目	輸　入
申請商名稱	醫誠有限公司
申請商地址	台北市大安區安和路１段５５號５樓
申請商統一編號	22735759
製造商名稱	FORTRESS DIAGNOSTICS LTD.
製造廠廠址	UNIT 2C, ANTRIM TECHNOLOGY PARK, BELFAST ROAD, ANTRIM, BT41 1QS, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別	UNITED KINGDOM
製程
異動日期	2015/01/23
製造許可登錄編號