| 許可證字號 |
衛署醫器輸字第001333號
|
| 註銷狀態 |
已註銷
|
| 註銷日期 |
1986/08/29
|
| 註銷理由 |
未展延而逾期者
|
| 有效日期 |
1984/11/28
|
| 發證日期 |
1979/11/28
|
| 許可證種類 |
醫 器
|
| 舊證字號 |
|
| 醫療器材級數 |
|
| 通關簽審文件編號 |
DHA00600133305
|
| 中文品名 |
人工肺
|
| 英文品名 |
"SCIMED" MEMBRANE OXYGENATOR
|
| 效能 |
|
| 劑型 |
|
| 包裝 |
|
| 醫器主類別一 |
0331 人工心肺
|
| 醫器次類別一 |
|
| 醫器主類別二 |
|
| 醫器次類別二 |
|
|
|
| 醫器主類別三 |
|
| 醫器次類別三 |
|
| 主成分略述 |
|
| 醫器規格 |
０８０００？２Ａ，１５００？２Ａ，２５００？２Ａ，３５００？２Ａ，４５００？２Ａ．
|
| 限制項目 |
輸 入
|
| 申請商名稱 |
慶盛儀器有限公司
|
| 申請商地址 |
台北巿民權西路１１號１１Ｆ之２
|
| 申請商統一編號 |
12200307
|
| 製造商名稱 |
SCIMED LIFE SYSTEMS INC.
|
| 製造廠廠址 |
13010 COUNTY RD6 MINNEAPOLIS MN 55441 USA
|
| 製造廠公司地址 |
|
| 製造廠國別 |
US
|
| 製程 |
|
| 異動日期 |
2001/12/30
|
| 製造許可登錄編號 |
|